Þessar lyf eru að breyta veikindum á veginum
Líffræðileg efni eru lyf úr flóknum sameindum sem eru framleiddar með lifandi örverum, plöntum eða dýrafrumum. Mörg líffræðileg efni eru framleidd með raðbrigða DNA tækni. Þeir eru stundum nefndir lífefnafræðilegar eða líffræðilegar lyf.
Líffræði hefur gjörbylta meðferð margra alvarlegra og langvinnra sjúkdóma og hafa dregið úr hefðbundnum smærri sameindalyfjum úr efstu sölumörkum. Iktsýki, ákveðin krabbamein og sykursýki hafa mesta fjölda hollustu líffræðilegra meðferða. Líffræði eru að breyta þeim leiðum sem læknar meðhöndla sameiginlegar aðstæður sem hafa plága einstaklinga í mörg ár.
Generic Biologics
Þó að flest lyf séu efni sem myndast úr öðrum efnum eru líffræðileg dýr mun dýrari vegna flókinnar framleiðsluferlis. Vegna mikils kostnaðar er mikil eftirspurn eftir almennum útgáfum af líffræðilegum lyfjum, einkum tíu hér að neðan. Nokkrar lyfjafyrirtæki eru í lobbying fyrir réttinn til að framleiða almennar útgáfur. En vegna þess að þeir eru svo erfitt að framleiða, eru áhyggjur af getu til að framleiða kynfrumur bæði á öruggan og áreiðanlegan hátt.
Top 10 líffræði
Tíu lyf, sem taldar eru upp hér að neðan, hafa öll farið verulega yfir peningalegu skilgreiningu á "blockbuster" sem gefur til kynna að lyfið hafi myndað meira en 1 milljarða dollara í árlegri sölu.
Árið 2015 byrjaði líffræðin í samkeppni frá biosimilars eða lífefnafræðilegum efnum, þegar Rituximab var þróað af IDEC Pharmaceuticals undir heitinu IDEC-C2B8 . [1] Bandarísk einkaleyfi var gefin út árið 1998 og rann út árið 2015. Humira missti einkaleyfisvernd sína árið 2016 og Remicade mun missa verndina árið 2018.
Tölurnar hér fyrir neðan eru fyrir síðustu dagsetningar sem eru til boða fyrir hverja vöru.
01 Humira
Ábendingar: Rheumatoid arthritis, plaque psoriasis, Crohns sjúkdómur, sáraristilbólga, ankylosing spondylitis; psoriasis liðagigt, fjölliðun í miðtaugakerfi
Framleiðandi: AbbVie, Abbott Laboratories spin-off
Global sölu árið 2015: 14 milljarðar Bandaríkjadala
Almennt heiti: Adalimumab
Upphafsdagsetning: 2002
02 Remicade
Ábendingar: Rheumatoid arthritis, Crohns sjúkdómur, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, plaque psoriasis, ulcerative colitis
Framleiðandi: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Global Sales árið 2015: 5,77 milljarðar króna
Almennt heiti: Infliximab
Upphafsdagsetning: 1998
03 Rituxan
Vísbending: Non-Hodgkins eitilæxli, langvarandi eitilfrumuhvítblæði, iktsýki
Framleiðandi: Roche
Global Sales árið 2015: $ 7.32 milljarðar
Almennt heiti: Rituximab
Upphafsdagsetning: 1997
04 Enbrel
Vísbending: Rheumatoid arthritis, plaque psoriasis, psoriasis liðagigt
Framleiðandi: Pfizer / Amgen
Global Sales árið 2016: $ 23 milljarðar
Almennt heiti: Etanercept
Upphafsdagsetning: 1998
05 Lantus
Vísbending: Sykursýki
Framleiðandi: Sanofi
Global Sales árið 2015: $ 6,98 milljarðar
Almennt heiti: Insúlín glargín [rDNA uppruna] inndæling
Upphafsdagur: 2000
06 Avastin
Vísbending: Brjóst, ristill, nýrn, lungnakrabbamein, glioblastoma, krabbamein í eggjastokkum
Framleiðandi: Roche
Global Sales árið 2015: $ 6,95 milljarðar
Almennt heiti: Bevacizumab
Upphafsdagur: 2004
07 Herceptin
Vísbending: HER2 + brjóstakrabbamein
Framleiðandi: Roche
Heildarvelta árið 2015: 6,59 milljarðar króna
Almennt heiti: Trastuzumab
Upphafsdagsetning: 1998
08 Neulasta
Framleiðandi: Amgen
Global Sales árið 2016: $ 4,6 milljarðar
Almennt heiti: Pegfilgrastim
Upphafsdagsetning: 2002
09 Lucentis
Vísbending: Aldurstengd macular hrörnun
Framleiðandi: Roche, Novartis
Global Sales árið 2015: $ 4,2 milljarðar króna
Almennt heiti: Ranibizumab
Upphafsdagur: 2006
10 Avonex
Fraunhofer Institute of Engineering fyrir Interfacial Engineering og Líftækni IGB og CinnaGen Company klóna Interferon beta-1a og síðan 2006 hefur lyfið verið seld sem CinnoVex, sem er biosimilar í Íran.
Vísbending: Merghlaup (MS)
Framleiðandi: Biogen Idec
Global Sala árið 2014: $ 3000000000
Almennt heiti: Interferón beta-1a
Upphafsdagsetning: 1996